Enspeksyon kalite ak ekipman klasman se yon ne kontwòl kalite kritik nan liy modèn pwodiksyon kapsil difisil, sitou adopte teknoloji vizyon machin reyalize deteksyon otomatik nan domaj kapsil (egzanp, pinholes, fant, iregilarite koulè) ak klasman egzat nan pwodwi ki kalifye / ki defektye. Ekipman sa a ranplase enspeksyon manyèl, anpil amelyore efikasite deteksyon ak konsistans, pandan y ap asire konfòmite ak estanda kalite pwodiksyon pharmaceutique (GMP). Sepandan, akòz devyasyon paramèt sistèm vizyon, move ajisteman estrikti mekanik, oswa echèk kominikasyon sistèm, ekipman an souvan rankontre pwoblèm operasyonèl ki afekte presizyon kontwòl kalite ak kontinwite pwodiksyon, ki detaye anba a.
1. Low Defo Rekonesans Presizyon
Manifestasyon
Manifestasyon debaz la se presizyon ki ba nan idantifikasyon defo, ki gen ladan de senaryo kle: rate deteksyon ak move jijman. Deteksyon rate yo refere a ekipman ki pa idantifye kapsil ki defo ak defo sibtil oswa tipik-tankou mikwo-pinholes (mwens pase 0.1mm) sou koki a, ti fant nan bouch la, oswa kolorasyon inegal (dekolorasyon lokal oswa fennen). Sa yo rate pwodwi ki defektye koule nan pwosesis ki vin apre (anbalaj oswa ranpli), poze risk kalite potansyèl yo. Move jijman vle di kapsil kalifye yo mal klase kòm defektye, ki mennen nan fatra materyèl ki pa nesesè ak pwodiksyon redwi. Nan ka grav, ekipman an ka gen estanda rekonesans enkonsistan pou menm kalite defo-kèk yo detekte pandan ke lòt yo pa-sa ki lakòz kontwòl kalite enstab ak difikilte nan trase kalite pakèt.
Kòz
Move anviwònman paramèt nan sistèm vizyon an: Sistèm vizyon machin lan depann sou matche egzak paramèt (tan ekspoze, kontras, gri -papòt echèl, sansiblite gwosè defo) pou idantifye defo. Move paramèt afekte dirèkteman presizyon rekonesans-pa egzanp, tan ekspoze twòp kout mennen nan imaj kapsil twoub, ki fè li enposib kaptire mikwo-pinholes; pa apwopriye gri-echèl papòt lakòz sistèm nan inyore ti diferans koulè oswa mal klasifye teksti sifas nòmal kòm defo. Diferan materyèl kapsil (jelatin vs HPMC) ak koulè (transparan vs opak) mande pou ajisteman paramèt vize; yon sèl-gwosè-adapte-tout paramèt konfigirasyon pral inevitableman diminye presizyon.
Entansite ekleraj ensifizan oswa ang inegal: Ekleraj se baz pou akizisyon imaj klè -entansite ensifizan rezilta nan imaj nwa, ki ba-kontras, ki kache defo sibtil tankou mikwo-fant. Ang ekleraj inegal (egzanp, twòp limyè dirèk ki lakòz ekla, oswa limyè bò ensifizan pa mete aksan sou defo kwen) mennen nan klète inegal sou sifas kapsil la, ki fè sistèm vizyon an mal jije zòn limyè ak nwa kòm domaj koulè oswa fant rate. Pou sifas kapsil koube, move layout sous limyè (mank limyè siplemantè annulè) lakòz tou lonbraj lokal yo, entèfere ak rekonesans defo.
Kontaminasyon nan lantiy kamera a: Lantiy kamera a dirèkteman ekspoze a anviwònman pwodiksyon an, ak pousyè tè, debri kapsil, oswa vapè lwil oliv (ki soti nan wilaj ekipman adjasan) ka konfòme yo ak sifas li sou tan. Kontaminasyon lantiy la lakòz imaj flou, halo, oswa entèferans tach-pa egzanp, yon patikil pousyè sou lantiy la ka rekonèt kòm yon twou sou kapsil la, ki mennen nan move jijman. Netwayaj regilye lantiy souvan neglije nan antretyen chak jou, sa ki lakòz yon bès gradyèl nan presizyon rekonesans.
Algoritm rekonesans demode: Algoritm vizyon machin tradisyonèl yo konte sou modèl defo pre-konfize pou matche, ki gen move adaptabilite ak defo iregilye (pa egzanp, fant ki gen fòm iregilye, tach koulè o aza). Algoritm demode yo pa kapab idantifye nouvo kalite defo ki te koze pa ajisteman pwosesis (pa egzanp, bav inik ki soti nan nouvo lam taye) epi yo gen tandans manke oswa mal jije defo ki pa-estanda. Avèk amelyorasyon nan pwosesis pwodiksyon kapsil, echèk yo mete algorithm nan alè nan yon fason apwopriye pral fè ekipman an kapab satisfè kondisyon kontwòl kalite.
2. Ekipman blokaj & fèmen
Manifestasyon
Pwoblèm sa a rive lè kapsil yo bloke nan tras transmèt, mekanis klasman (egzanp, klasman volets, baton pouse), oswa estasyon akizisyon imaj, sa ki lakòz yon fèmen imedya liy enspeksyon an. Kapsil kole yo souvan defòme, kraze, oswa grate pa fòs mekanik, vin defektye. Anplis, blocage deranje ritm manje kontinyèl -kapsil ki vin apre yo anpile nan pwen kole a, sa ki ogmante difikilte pou netwaye. Entèvansyon manyèl oblije retire kapsil kole ak matyè etranje, ki pa sèlman ogmante depans travay yo, men tou pwolonje tan pwodiksyon an. Nan ka grav, blokaj pwolonje ka domaje tras la, klasman volets, oswa detèktè pwezante, ki mennen nan echèk ekipman ki pi grav ak reta pwodiksyon pakèt.
Kòz
Dimansyon kapsil inegal: Transmèt tras la ak mekanis klasman yo fèt pou kapsil nan dimansyon estanda. Si kapsil semi-fini yo gen devyasyon dimansyon (egzanp, kò ki depase -gwosè akòz kontraksyon siye ensifizan, oswa bouchon defòme akòz move dezabiye), yo pa ka pase nan tras la san pwoblèm oswa yo pa ka bloke nan espas sa a nan mekanis klasman an. Kapsil ki gen longè inegal (ki soti nan pòv taye) yo gen tandans panche nan tras la, sa ki lakòz blokaj nan estasyon an akizisyon imaj.
Matyè etranje melanje nan pakèt kapsil la: Matyè etranje tankou debri kapsil (ki soti nan dezabiye oswa koupe domaj), fragman metal (ki soti nan pati ekipman chire), oswa aglomere pousyè yo ka melanje nan pakèt kapsil la k ap antre nan ekipman enspeksyon an. Zafè etranje sa yo pi gwo pase diferans tras la oswa kanal klasman, fasil lakòz blokaj. Anplis de sa, fragman kapsil kase yo ka respekte tras la oswa klasman volets, akimile sou tan ak ogmante risk pou yo bloke.
Move ajisteman nan espas tras: Espas tras yo bezwen matche ak dyamèt kapsil la-twò etwat yon espas ki peze kapsil yo, sa ki lakòz deformation ak bloke; yon espas twò laj pèmèt kapsil yo chanje, panche, oswa sipèpoze nan tras la, ki mennen nan blokaj nan pozisyon an oswa klasman lyen. Pandan chanjman gwosè pakèt (pa egzanp, soti nan gwosè 0 a gwosè 1 kapsil), echèk nan rekalibrasyon espas tren oswa ajisteman enkonplè se yon kòz komen nan blokaj.
3. Erè anrejistreman done
Manifestasyon
Erè anrejistreman done sitou manifeste nan twa fòm: konte ki pa egzak (kantite pwodwi ki kalifye/defektye anrejistre pa matche ak kantite aktyèl la), done enkonplè (dosye ki manke nan pakèt pasyèl oswa kalite defo), ak pèt done (tout done enspeksyon pakèt yo pèdi akòz echèk sistèm). Erè sa yo deranje antrepwiz trase bon jan kalite-yo pa ka evalye avèk presizyon to kalifikasyon pakèt, trase sous pwodwi ki defo, oswa bay dosye bon jan kalite konplè pou enspeksyon regilasyon. Done ki pa egzak yo ka twonpe tou orè pwodiksyon an (egzanp, sistime pwodiksyon an mennen nan ensifizan swiv-materyèl anbalaj), alòske pèt done yo ka mande re-enspeksyon pakèt yo, sa ki diminye efikasite pwodiksyon an.
Kòz
Fonksyone sistèm akizisyon done yo: Sistèm akizisyon done (ki gen ladan kontè foto-elektrik, detèktè defo, ak transmetè done) responsab pou kolekte done enspeksyon an tan reyèl-. Yon malfonksyònman nan nenpòt eleman ka lakòz erè-pa egzanp, yon kontwa fotoelektrik defo oswa kapsil doub-; yon Capteur domaj domaje pa anrejistre kalite a ak kantite defo. Itilizasyon alontèm -san kalibrasyon oswa antretyen ogmante pousantaj echèk nan sistèm akizisyon an, ki mennen ale nan inexactitude done gradyèl.
Enstab kominikasyon ant ekipman an ak tèminal kontwòl la: Ekipman enspeksyon transmèt done nan tèminal kontwòl santral la atravè kominikasyon fil oswa san fil. Kominikasyon enstab (ki koze pa koneksyon kab ki lach, entèferans siyal, oswa pwotokòl kominikasyon enkonpatib) mennen nan pèt done oswa distòsyon pandan transmisyon. Pou kominikasyon san fil, entèferans anviwònman an (egzanp, onn elektwomayetik ki soti nan ekipman adjasan) ka deranje estabilite siyal, pandan y ap koneksyon fil elektrik ka fè eksperyans echèk transmisyon done akòz mete kab oswa oksidasyon.
Ensèk lojisyèl: Lojisyèl anrejistreman done ekipman an ka gen ensèk nannan-pa egzanp, erè lojik lakòz kalkil estatistik ki pa kòrèk (pa egzanp, konte pwodwi ki defo kòm pwodwi ki kalifye), oswa debòde memwa mennen nan pèt done pandan yon tan ki long-operasyon kontinyèl. Si w pa enstale patch lojisyèl oswa mete ajou sistèm nan alè, pèmèt ensèk ki egziste deja yo pèsiste, alòske move operasyon (egzanp, pann kouran toudenkou pandan depo done) kapab tou deklanche echèk lojisyèl ak koripsyon done.