Turkey, kòm yon sant estratejik ki konekte Ewòp ak Azi, gen egzijans regilasyon strik pou enpòte ekipman pwodiksyon kapsil vid asire konfòmite ak estanda GMP ak nòm sante lokal yo, pandan y ap endistri li yo pare pou kwasans fiks kondwi pa inovasyon teknolojik ak demann mache. Anba a se kondisyon kle yo kategorize pa etap pwodiksyon ak pespektiv endistri a nan lavni.
Nan etap nan manyen matyè premyè, enpòte hoppers manje ak tank jelatin k ap fonn dwe satisfè sètifikasyon TSE (Turkish Standards Institute) epi yo dwe fèt nan 304/316L manje-klas asye pur pou evite kontaminasyon. Yo bezwen tou bay sètifika GMP ki soti nan peyi orijin ak pase enspeksyon ijyèn pa Ministè Sante Latiki a.
Pou etap nan bòdi ak izolasyon, tank izolasyon solisyon jelatin ak machin bòdi mande pou sistèm kontwòl tanperati egzak (erè mwens pase oswa egal a ± 1 degre) epi yo dwe konfòme yo ak estanda MDR Inyon Ewopeyen an. Ekipman enpòte yo dwe akonpaye pa Tik-manyèl operasyon tradui epi pase sou-enspeksyon sou sit pa TİTCK (Ajans Medikaman ak Aparèy Medikal Tik) pou asire sekirite operasyonèl ak estabilite.
Nan etap nan koupe, fèmen ak enspeksyon, machin kapsil koupe, machin fèmen ak ekipman enspeksyon defo bezwen gen ISO 13485 sètifikasyon. Machin enspeksyon yo dwe entegre teknoloji imaj entèlijan pou detekte ti domaj, ak yon presizyon rejè plis pase 99% pou satisfè kondisyon kalite pharmaceutique.
Ladwàn mande pou yon seri dokiman konplè, ki gen ladan apostille-fakti komèsyal ki sètifye, sètifika orijin, ak lisans enpòtasyon Ministè Sante a. Tout dokiman yo dwe nan lang angle oswa tik pou evite reta nan clearance.
Lavni nan endistri ekipman kapsil vid Turkey la pral konsantre sou automatisation, entèlijans ak devlopman vèt. Kondwi pa yon CAGR plis pase 10% nan mache ekipman pharmaceutique, ekipman enpòte yo pral gen tandans yo konplètman otomatize ak IoT-entegre. Y ap bay priyorite konsepsyon-ekonomize enèji ak teknoloji pwoteksyon anviwònman, pandan y ap ankouraje patenarya lokal yo ak lokalizasyon teknoloji. Turkey vize vin yon gwo sant ekipman pharmaceutique nan Ewòp, kreye plis opòtinite pou gwo-ki kalite ekipman enpòte ki satisfè bezwen regilasyon ak devlopman dirab li yo.
