Vantilasyon ki pa rezonab ak òganizasyon airflow se yon lòt pwoblèm kle ki pa ka inyore nan konstriksyon cleanrooms pou liy pwodiksyon kapsil kre. Fonksyon debaz chanm pwòp la se kenbe yon anviwònman pwòp san pousyè, mikwo-òganis ak lòt polyan, ak vantilasyon rezonab ak òganizasyon koule lè syantifik se fondasyon an asire fonksyon sa a. Sepandan, nan pwosesis konstriksyon aktyèl la, akòz move konsepsyon nan ekipman pou lè ak sistèm lè retounen ak kontwòl diferans presyon, yon seri de pwoblèm tankou zòn mouri koule lè, koule ajite ak kwa -kontaminasyon souvan rive, ki seryezman afekte pwòpte nan anviwònman an pwodiksyon ak bon jan kalite a nan kapsil kre.
Move konsepsyon nan ekipman pou lè ak sistèm lè retounen se kòz prensipal nan òganizasyon koule lè ki pa rezonab. Nan konsepsyon chanm pwòp nan liy pwodiksyon kapsil kre, layout, volim lè ak vitès van nan rezèv lè a ak priz lè retounen bezwen entèdi matche ak pwosesis pwodiksyon an ak layout atelye. Sepandan, nan anpil ka konstriksyon, konsepsyon ekipman pou lè ak lè retounen pa konplètman konsidere patikilye nan chak pwosesis pwodiksyon (tankou melanje lakòl, tranpe, siye, koupe, sere, anbalaj enteryè, elatriye), sa ki lakòz direksyon koule lè ki pa rezonab ak distribisyon lè inegal nan atelye a. Sou yon bò, zòn mouri airflow yo fòme nan zòn lokal nan atelye a. Zòn mouri sa yo gen move efè vantilasyon, ak polyan tankou pousyè ak mikwo-òganis ki te pwodwi nan pwosesis pwodiksyon an (tankou pousyè ki te pwodwi pandan koupe kapsil ak mikwo-òganis nan lè a) pa ka egzeyate nan tan, epi yo pral akimile kontinyèlman, detwi anviwònman an pwòp nan atelye a. Nan lòt men an, koule ajite rive nan koule lè a nan kèk zòn. Airflow dezòd la pa pral sèlman afekte estabilite nan anviwònman an cleanroom (tankou sa ki lakòz fluctuations nan tanperati ak imidite), men tou, pote pousyè tè a ak mikwo-òganis ki te pwodwi nan pwosesis pwodiksyon an gaye owaza nan atelye a, ogmante risk pou yo kwa-kontaminasyon ant diferan lyen pwodiksyon an.
Kwa-kontaminasyon ki te koze pa òganizasyon koule lè ki pa rezonab se yon gwo danje kache ki afekte kalite kapsil kre. Kapsil kre yo itilize kòm transpòtè dwòg, ak kondisyon pwòpte yo trè wo. Yon fwa kontaminasyon kwa - rive ant diferan lyen pwodiksyon (tankou kwa- kontaminasyon ant zòn nan melanje lakòl ki gen plis pousyè ak zòn nan anbalaj enteryè ak kondisyon ki wo pwòpte), li pral dirèkteman mennen nan polisyon an nan koki kapsil la, afekte sekirite ak efikasite nan ranpli dwòg la ki vin apre, e menm lakòz pakèt la nan ka degoute. Pou egzanp, pousyè tè a ki te pwodwi nan pwosesis koupe kapsil la te pote pa koule lè ajite nan zòn nan anbalaj enteryè, ki pral konfòme yo ak sifas la nan kapsil yo fini, sa ki lakòz pwòpte pwodwi san kalifye; mikwo-òganis ki nan zòn ki ba-pwòpte a gaye nan zòn ki gen gwo-pwòpte, ki ka lakòz kontaminasyon mikwòb nan koki kapsil la.
Anplis de sa, echèk kontwòl diferans presyon ant diferan zòn fonksyonèl se yon lòt manifestasyon enpòtan nan vantilasyon san rezon ak òganizasyon koule lè, epi li se tou yon faktè kle ki mennen nan difizyon nan pousyè tè ak mikwo-òganis. Nan cleanroom nan liy pwodiksyon kapsil kre, diferan zòn fonksyonèl (tankou zòn depo materyèl bwit, zòn melanje lakòl, zòn fòme, zòn anbalaj, zòn jete fatra, elatriye) gen diferan kondisyon pwòpte, ak kontwòl diferans presyon rezonab yo oblije fòme yon direksyon koule lè ki soti nan zòn ki wo -pwòpte nan zòn ki ba {-pwòpte} nan zòn ki ba -pwòpte}, se konsa pou anpeche polisyon ki ba - nan zòn nan pwòpte - pou anpeche polisyon ki ba. zòn nan zòn ki wo-pwòpte. Sepandan, pandan pwosesis konstriksyon an, akòz konsepsyon move balans volim lè a nan sistèm vantilasyon an, anviwònman an ki pa rezonab nan detèktè diferans presyon, oswa pòv airtightness nan estrikti patiraj atelye a, diferans lan presyon ant diferan zòn fonksyonèl pa ka rive nan estanda a espesifye, e menm diferans presyon ranvèse rive.
Lè kontwòl diferans presyon an echwe, direksyon koule lè a ant zòn fonksyonèl yo ranvèse oswa dezòdone, ki pral dirèkteman lakòz pousyè tè a, mikwo-òganis ak lòt polyan nan zòn ki ba -pwòpte a gaye nan zòn nan gwo-pwòpte. Pou egzanp, si diferans lan presyon ant zòn nan melanje lakòl (pwòpte ki ba) ak zòn nan fòme (segondè pwòpte) pa jiska estanda, pousyè tè a ki te pwodwi nan zòn nan melanje lakòl pral gaye nan zòn nan fòme ak koule lè a, polisyon solisyon an lakòl ak koki kapsil la fòme; zòn nan jete fatra ki gen plis mikwo-òganis pral gen lè ap koule tankou dlo tounen nan zòn nan anbalaj akòz diferans presyon ranvèse, sa ki lakòz kontaminasyon mikwòb nan kapsil yo fini. An menm tan an, fayit la nan kontwòl diferans presyon pral afekte tou operasyon an nòmal nan chanm pwòp chanm nan se, plis vin pi grav pwoblèm nan nan maladi koule lè ak difizyon polyan.
An rezime, vantilasyon san rezon an ak òganizasyon koule lè a, ki gen ladan konsepsyon an apwopriye nan rezèv lè ak retounen lè ak echèk nan kontwòl diferans presyon, pa pral sèlman detwi anviwònman an pwòp nan atelye pwodiksyon an kapsil kre, men tou, mennen nan gaye pousyè tè ak mikwo-òganis, lakòz kwa -kontaminasyon, epi finalman afekte to kalifikasyon ak bon jan kalite sekirite nan pwodwi yo. Pwoblèm sa a gen rapò ak konsepsyon, seleksyon ekipman ak bon jan kalite konstriksyon chanm pwòp la. Se poutèt sa, nan etap la byen bonè nan konstriksyon chanm pwòp, li nesesè konplètman konbine karakteristik sa yo pwosesis pwodiksyon nan kapsil kre, optimize konsepsyon an nan vantilasyon ak òganizasyon koule lè, chwazi matche vantilasyon ak ekipman kontwòl presyon, ak estrikteman kontwole bon jan kalite a konstriksyon asire rationalité a ak estabilite nan rezèv lè ak retounen lè ak kontwòl diferans presyon.